兩歲男童重症去世與不給兒童接種復必泰疫苗無關聯

島內出現首例兒童重症死亡病例,綠營被批“政治掛帥,不給兒童接種複必泰疫苗”

爭議內容:中國官方媒體《環球網》報導,島內疫情持續延燒,19日新增1727例確診病例,包括1626例本土病例及101例境外輸入。同一天,一名兩歲男童的去世引爆島內的怒火,紛紛質疑民進黨當局政治掛帥,不給兒童接種效果更好的由上海復星代理的復必泰疫苗。17日,台「衛生福利部食藥署」宣佈,莫德納疫苗可供兒童接種,結果在島內迅速引發反彈。

錯誤
1.復星醫藥新冠疫苗產品復必泰新冠疫苗(BNT162b2疫苗),基於mRNA技術,由復星與德國生物技術公司BioNTech於2020年3月簽訂協定共同開發,不過目前該疫苗尚未在中國審批上市。

2.目前並無給5歲以下兒童接種的疫苗,故兩歲男童因重症不幸去世與不給兒童接種效果更好的由上海復星代理的復必泰疫苗並無關聯。

3.醫師表示,默德納與BNT疫苗兩個疫苗理論上,在5到11歲的小朋友,差異應該不會太大,且兒童接種疫苗利多於弊,有4個好處:防重症、防死亡、有助面對新的變種病毒,以及保護體弱家人。不過目前正在發燒感冒、對疫苗成分有嚴重過敏反應者不建議接種。
 

爭議點一:上海復星代理的復必泰疫苗在中國的上市情形如何?
事實:根據中時新聞網於2021年11月27日發布的新聞內容,復星醫藥新冠疫苗產品即復必泰新冠疫苗(BNT162b2疫苗),該疫苗基於mRNA技術,由復星與德國生物技術公司BioNTech於2020年3月簽訂協定共同開發,不過目前該疫苗尚未在中國審批上市。2021年7月14日,復星醫藥曾在股東大會上表示,中國藥監局對復必泰的評審工作已經基本完成,專家評審已經通過,目前正在加緊進行行政審批階段。

根據ETtoday新聞雲於2022年4月20日發布的新聞內容,說明了綠營幕僚對環球網發布的新聞做出回應。對於上海復星代理的復必泰疫苗,綠營幕僚說,至今在中國都未被批准使用,中國的官媒卻拿來對台灣說三道四,不知道聽在北京當局,或是上海復星公司、德國BioNTech公司耳裡,是何等的諷刺,況且還是自家沒有生產的兒童疫苗做認知戰。

爭議點二:兩歲男童因重症不幸去世與不給兒童接種效果更好的由上海復星代理的復必泰疫苗之關聯?
事實:根據康健雜誌4月20日發布之文章與聯合新聞網的兒童接種QA整理包指出,目前各國是依據國內感染COVID-19的狀況,評估兒童罹患新冠的重症風險與接種新冠疫苗的必要性,以致各國接種方針不盡相同。比如瑞典、芬蘭、丹麥並沒有讓5~11歲兒童接種新冠疫苗;英國、澳洲、加拿大則可讓6~11歲兒童接種莫德納或BNT疫苗,5歲兒童仍只能接種BNT疫苗;美國、日本、南韓、歐盟則是5~11歲接種BNT,美國尚未通過莫德納疫苗的緊急使用授權。以上資訊可以得知目前並無給5歲以下兒童接種的疫苗。

針對兒童染疫是否會變重症,台大兒童醫院院長黃立民接受《信傳媒》電訪時指出,「1歲以下比較有可能,1歲以上很少變重症的。」他解釋,因為1歲以下免疫系統不完全、發展還不完全,「等免疫系統好一點後,小朋友就比較不怕這個病毒。」而對於「0-6歲應付Omicron」的建議,黃立民表示,兒童若真的確診了,就是針對症狀來治療,但目前因變成重症的機率非常低且不嚴重,呼籲父母不用太過擔心。

爭議點三:兒童的疫苗接種問題。(台灣兒童施打莫德納的政策、擔憂與專家說法)
事實:根據衛生福利部於17日發布之新聞稿,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於111年4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。

食藥署表示,經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試驗結果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。

食藥署表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。聯合新聞網針對兒童施打莫德納疫苗補充整理指出,目前正在發燒感冒、對疫苗成分有嚴重過敏反應者不建議接種。

對於兒童接種疫苗的問題,林口長庚紀念醫院副院長也是兒童感染科主治醫師邱政洵表示,目前疫情趨勢令人擔憂,兒童接種疫苗利多於弊,有4個好處:防重症、防死亡、有助面對新的變種病毒,以及保護體弱家人。

對於家長反應為什麼不讓孩童打BNT,指揮中心則表示以EUA審查是根據相關報告作出的決定,北市聯合醫院醫師姜冠宇對東森新聞訪問時表示,默德納與BNT疫苗兩個疫苗理論上,在5到11歲的小朋友,差異應該不會太大,默德納在12歲到15歲,心肌炎發生的機率的確比BNT還要大,這是過去的實驗數據,默德納也因為這樣的實驗結果,一直更改他們的劑量。
 

資料來源

ETtoday新聞雲 中國稱「新北病逝童是因沒打疫苗」 民進黨:想製造台灣內部混亂 中時新聞網 等不到BNT獲大陸批准 傳上海復星醫藥疫苗業務將裁員 康健雜誌 該給孩子打新冠疫苗嗎? 醫曝兒童打疫苗4個好處 其他國家怎麼做? 衛生福利部 衛福部食藥署核准莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種 東森新聞 全台120萬童可打莫德納 醫:與BNT差異不大 聯合新聞網 QA整理包/兒童是否打疫苗爸媽好苦惱 看國外施打狀況、副作用、不建議接種者 信傳媒 0-6歲如何應付Omicron?5-11歲要不要打疫苗?台大兒童醫院院長黃立民權威解析

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